FondaparinSodiuM;Fondaparinux Sodium Identification;Fondaparinux natrium N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux Sodium Identification;Fondaparinux natrium N-4;
Fondaparinux Bioloji Fəaliyyəti
| Təsvir etmək | Fondaparinux natrium antitrombindən asılı faktor Xa inhibitorudur. |
| ƏlaqədarKateqoriyalar | siqnal yolu >> Metabolik fermentlər/proteazlar >> Faktor Xa Tədqiqat sahələri >> Ürək-damar xəstəlikləri |
| Hədəf | Xa faktoru[1] |
| In vitrotəhsil alır | Fondaparinux natrium Xa amilini selektiv şəkildə hədəf alan ilk yeni antikoaqulyantdır.Fondaparinux üçün aktivləşdirilmiş monositlərin (ac-M) IC50 dəyəri (anti-Xa IU/ml) 0,59±0,05, monositdən törəmə hissəciklər (MMP) isə 0,17±0,03 [2]。 təşkil edir. |
| In vivotədqiqat | Fondaparinux natrium yüksək proqnozlaşdırıla bilən reaksiya təmin edən xətti, dozadan asılı farmakokinetik profilə malikdir.Fondaparinux natrium 100% bioavailliyə malikdir, tez təsir göstərir, 14-16 saat yarımxaricolma dövrünə malikdir və 24 saat ərzində tromboza qarşı müqavimət göstərə bilir.Dərman protrombin vaxtına və ya aktivləşdirilmiş qismən tromboplastin vaxtına təsir etmir, həmçinin trombositlərin funksiyasına və ya aqreqasiyasına təsir etmir [1]. |
| İstinadlar | [1].Bauer KA.və b.Fondaparinux natrium: Xa faktorunun selektiv inhibitoru.Am J Health Syst Pharm.2001 Noyabr 1;58 Əlavə 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Xalifa S, et al.Trombin istehsalının hüceyrə modellərində fondaparinux, enoksaparin və fraksiyalaşdırılmamış heparinin differensial laxtalanma inhibitor təsiri.Qan koaqulunun fibrinolizi.2011 iyul;22(5):369-73. |
Fondaparinuxun kimyəvi və fiziki xassələri
| Molekulyar formula | C31H53N3Na10O49S8 |
| Molekulyar çəki | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux, müxtəlif arteriovenoz trombozların müalicəsi və qarşısının alınması üçün heparin və aşağı molekulyar ağırlıqlı heparindən sonra FDA tərəfindən təsdiqlənmiş antitrombotik dərmanın yeni növüdür.
Göstərişlər: Fondaparinux, venoz tromboemboliyanın qarşısını almaq üçün aşağı ətrafların böyük ortopedik cərrahiyyə əməliyyatı keçirən xəstələrdə, məsələn, omba sınığı, böyük diz əməliyyatı və ya omba dəyişdirilməsi üçün istifadə olunur.Qeyri-stabil stenokardiya və ya ST seqmenti olmayan miyokard infarktı olan və göstərişsiz təcili (<120 dəqiqə) invaziv müalicə (PCI) keçirən xəstələrin müalicəsi üçün istifadə olunur.Trombolizdən istifadə edən və ya ilkin olaraq reperfuziya terapiyasının digər formalarını qəbul etməyən ST seqmentli miokard infarktı olan xəstələrin müalicəsi üçün istifadə olunur.
1）Glaxo-nun davamlı bazar təşviqi onu Səhiyyə Nazirliyinin sonrakı klinik yolunda, Milli İnkişaf və İslahat Komissiyasının qiymət islahatında və Xalq Sığorta Nazirliyinin tibbi sığortasında əsas dərman mövqeyində yerləşdirəcək.
A、Məhsul hələ milli tibbi sığortaya daxil olmayıb.2010-cu ildə tibbi sığorta tənzimlənməsi 16 əyalətin yerli tibbi sığortasına yenicə daxil oldu.Satışlar ilkin mərhələdədir və tədricən aşağı molekulyar çəkili heparin bazarını əvəz edəcək;tibbi sığorta əyalətləri: Shaanxi, Shanxi, Daxili Monqolustan, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Pekin.
B、Göstərişlər hələ də artmaqdadır.Hazırda klinikada GSK-nın 3 göstəricisi var.Məsələn, stentlər üçün göstərişlər müstəsna olaraq təsdiqlənir.Digər heparinlər mövcud deyil.Stentlərin klinik tətbiqi hər il 30% artır.Yeni göstəricilərin təsdiqi ilə satışlar artacaq.Teorik olaraq, heparin seriyası məhsulları ilə müalicə olunan bütün xəstəliklər bu məhsulla müalicə edilə bilər.
C、Qiymət üstünlüyü, bu məhsulun ABŞ bazarında minimum qiyməti hər biri 132 ABŞ dolları, Çində 168 yuandır, daxili qiymət düşməyəcək.Əgər ixrac edirsinizsə, beynəlxalq bazarda geniş yer var；
2) Texniki həddi yüksəkdir, xammal 75 addımda sintez olunur, patentin müddəti 5 ildir (maddə 2014).Digər istehsalçılar tərəfindən təsdiqlənməmişdir.Sintez çox çətindir.Bu, 10 ildən az müddətdə həyata keçirilməyəcək.Dövr uzun, çətin və investisiya tələb edir.yüksək.Yerli rəqiblər azdır, xarici rəqiblərin isə xammal xərcləri yüksəkdir.Məqsədimiz davamlı olaraq xammal xərclərini azaltmaq və xammal istehsalında Glaxo-nu əvəz etməkdir.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux, 2018-ci ildə Çində ilk təqlid olaraq təsdiqləndi.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd., 2018-ci ildə təqdim ediləcək 210 kq fondaparinux natrium qabaqcıl ara N3 məhsulu istehsal edir.
Fondaparinux əvvəlcə MYLAN IRELAND tərəfindən hazırlanmışdır.Hazırda Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical varISO kvalifikasiyası və GMP istehsal standartlarına cavab verir, şirkətin elmi-tədqiqat işlərinə rəhbərlik etmək üçün zəngin təcrübəyə malik yerli və xarici dərman sintezi mütəxəssislərini işə götürdü.
TEXNOL OGY ÜSTÜNLÜKLƏRİ
●Yüksək Təzyiqli Katalitik Hidrogenləşdirmə.Yüksək təzyiqli hidrogenoliz reaksiyası.Kriogen Reaksiya (<-78%C)
●Aromatik Heterosiklik Sintez
●Yenidən qurulma reaksiyası
●Xiral Qətnamə
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonoqashira .Gignard reaksiyası
Avadanlıqlar
Laboratoriyamızda müxtəlif eksperimental və sınaq avadanlıqları var, məsələn: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Xromatoqrafiya, Mikrodalğalı Sintezator, Paralel Sintezator, Diferensial Skanlayıcı Kalorimetr (DSC), Elektron Mikroskop...
R&D Qrupu
Jindun Medical bir qrup peşəkar Ar-Ge personalına malikdir və sintezimizi daha dəqiq və səmərəli etmək üçün R&D-yə rəhbərlik etmək üçün bir çox yerli və xarici dərman sintezi mütəxəssisini işə götürür.
kimi bir neçə aparıcı yerli əczaçılıq şirkətlərinə kömək etdikHansoh, Hengrui və HEC Pharm.Burada onların bir hissəsini göstərəcəyik.
Fərdiləşdirmə İşi 1:
Cas Nömrəsi: 110351-94-5
Fərdiləşdirmə İşi İkinci:
Cas Nömrəsi: 144848-24-8
Fərdiləşdirmə Davası Üçüncü:
Cas Nömrəsi: 200636-54-0
1.Yeni Aralıq məhsulları və ya API-ləri fərdiləşdirin.Yuxarıdakı iş paylaşımı kimi, müştərilərin xüsusi Aralıq məhsulları və ya API-lərə tələbləri var və onlar bazarda lazım olan məhsulları tapa bilmirlər, onda biz Fərdiləşdirməyə kömək edə bilərik.
2.Köhnə məhsullar üçün prosesin optimallaşdırılması.Komandamız reaksiya marşrutu köhnə, istehsal dəyəri yüksək və səmərəliliyi aşağı olan belə istehsalın optimallaşdırılmasına və təkmilləşdirilməsinə kömək edəcəkdir.Biz texnologiyanın ötürülməsi və prosesin təkmilləşdirilməsi üçün tam sənədlər təqdim edə, daha səmərəli istehsal üçün müştəriyə kömək edə bilərik.
Dərman hədəflərindən tutmuş IND-lərə qədər JIN DUN Medical sizə təqdim edirbirdəfəlik fərdiləşdirilmiş Ar-Ge həlləri.
JIN DUN Medical arzuları olan bir komanda yaratmaqda, ləyaqətli məhsullar hazırlamaqda, vasvası, ciddi və müştərilərin etibarlı tərəfdaşı və dostu olmaqda israrlıdır!
