• NEBANNER

Casp ungin Acetate;Caspofungin asetate;Cancidas;Kaspofungin asetat [USAN:BAN:JAN];

Casp ungin Acetate;Caspofungin asetate;Cancidas;Kaspofungin asetat [USAN:BAN:JAN];

Qısa Təsvir:


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

Ərizə

Kaspofungin Asetatın Bioloji Fəaliyyəti

Təsvir etmək Kaspofungin Asetat, 1,3-β-d qlükan sintazasının sintezini rəqabətsiz şəkildə inhibə edə bilən antifungal dərmandır.
ƏlaqədarKateqoriyalar siqnal yolu >> İnfeksiyaya qarşı >> Göbələk

Tədqiqat sahələri >> İnfeksiya

In vivotədqiqat Kaspofungin yeridilmiş siçanların 0,41-4,1 μM şüşəvari konsentrasiyada ERG dalğa şəklində heç bir əhəmiyyətli dəyişməsi yox idi və onların retinal qişasında aşkar edilə bilən morfoloji dəyişikliklər və ya hüceyrə itkisi müşahidə edilməmişdir.41 μM şüşə konsentrasiyasında kaspofungin ERG-nin a dalğasının, b dalğasının və skotopik həddi cavabının amplitüdünü azaldır, həmçinin qanqlion hüceyrə qatında hüceyrələrin sayının azalmasına səbəb olur [1].Karprofungin (8 mq/kq) və ya amfoterisin B 1 mq/kq, 7 ardıcıl gün ərzində infeksiyadan 30 saat sonra gündə bir dəfə intraperitoneal inyeksiya, nəqliyyat vasitəsinə nəzarət müalicəsinə nisbətən, 28-ci gündə 100% sağ qalma, gündüz 100% ölüm nisbəti ilə nəticələnən 11 , yoluxucu problemdən sonra.5-ci gündə nəqliyyat vasitəsinə nəzarət müalicəsi ilə müqayisədə kaspofungin nəzarət yükü pik həddə çatdıqda böyrək və beyin toxumasında canlı Candida-nın bərpasını azaldıb.2 mq/kq və ya daha yüksək dozada kaspofunginlə müalicə olunan siçanlar 5-ci gündə amfoterisin B ilə müalicə olunan siçanlarla müqayisədə beyin yükünü əhəmiyyətli dərəcədə aşağı saldı. Amfoterisin B və kaspofunginlə müalicə böyrək göbələk yükünü 1,7 log CFU/q və 2,46-3,64 log CFU azaldıb. /g, müvafiq olaraq [2].
Heyvantəcrübə Antifungal terapiya yoluxucu çağırışdan 30 saat sonra başlandı və 7 gün ərzində gündə bir dəfə intraperitoneal (ip) inyeksiya ilə verildi.Siçanlar 1, 2, 4 və ya 8 mq/kq/gün kaspofungin, 1 mq/kq/gün amfoterisin B və ya nəqliyyat vasitəsinə nəzarət (steril distillə edilmiş su) ilə müalicə olundu.Modelin effektivliyi üç yolla qiymətləndirilmişdir: hər bir müalicə qrupunda 10 heyvanın sağ qalma səviyyəsinin monitorinqi, ikinci qrup müalicə olunan heyvanların böyrək və beyin toxumalarında Candida yükünün monitorinqi və böyrəklərin histoloji qiymətləndirilməsi.Və beyin.Müalicə olunan heyvanların üçüncü qrupu.Siçanlar CO 2 inhalyasiyası ilə evtanaziya edildi və 30 saatda (yalnız nəqliyyat vasitəsi ilə müalicə olunan nəzarət) və 5-ci gündə (4-cü dozadan 24 saat sonra), 8-ci (son dozadan 24 saat sonra) və 14, 21 saatda kultura edildi və histoloji toxuma nümunəsi.(Yalnız caspofungin müalicəsi) və hücumdan sonra 28.
İstinadlar [1].Mojumder DK, et al.Siçan gözündə intravitreal kaspofunginin retinal toksikliyinin qiymətləndirilməsi.İnvestisiya Ophthalmol Vis Sci.2010 Noyabr;51(11):5796-803.

[2].Flattery, Amy M. et al.Mərkəzi sinir sistemi kandidozunun gənc siçan modelində kaspofunginin effektivliyi.Antimikrobiyal agentlər və kemoterapi (2011), 55 (7), 3491-3497.

Kaspofungin asetatın kimyəvi və fiziki xassələri

Qaynama nöqtəsi 760 mmHg-də 1408.1ºC
Molekulyar formula C56H96N10O19
Molekulyar çəki 1093.31000
Dəqiq keyfiyyət 1092.64000
PSA 412.03000
LogP 0,06150
Görünüş xüsusiyyətləri ağdan bejə qədər
Buxar təzyiqi 25°C-də 0mmHg
Saxlama şəraiti 20°C
Suda həll olma qabiliyyəti H2O: həll olunan 15mg/mL (aydın məhlul)

Kaspofungin Asetat Gömrük

Gömrük kodu 2933990099
Çin icmalı 2933990099. Tərkibində yalnız azot heteroatomları olan digər heterosiklik birləşmələr.Əlavə dəyər vergisi dərəcəsi: 17,0%.Vergi endirimi dərəcəsi: 13.0%.Tənzimləmə şərtləri: Yoxdur.Ən əlverişli ölkə tarifi: 6,5%.Ümumi tarif: 20.0%
Bəyannamə elementləri Məhsulun adı, tərkib hissəsinin tərkibi, istifadəsi, heksametilen xlorid, zəhmət olmasa görünüşünü göstərin, 6-kaprolaktam, zahiri görünüşünü, imzalanma tarixini göstərin
Xülasə 2933990090. yalnız azot hetero-atom(ları) ilə heterosiklik birləşmələr.ƏDV:17,0%.Vergi endirimi dərəcəsi: 13.0%..MFN tarifi: 6,5%.Ümumi tarif: 20.0%

İstehsalat prosesi

Kaspofunginin fermentasiya yarı sintetik texnologiyası ilə hazırlanması lazımdır.Əsas halqanın xam məhsulunu fermentasiya texnologiyası ilə əldə etmək lazımdır, sonra ara məhsul ayırma və təmizləmə yolu ilə əldə edilir və sonra aralıq məhsul nəhayət əldə etmək üçün sintetik texnologiyadan istifadə edərək yan zəncirin birləşdirilməsini tamamlamaq üçün başlanğıc material kimi istifadə olunur. hədəf Element."Fermentasiya edilmiş yarı sintetik" məhsulların fermentasiya, ayırma və təmizləmə, sintez və s. kimi çoxsaylı texniki keçidlərdən keçməsi lazım olduğundan, texniki marşrut və proses parametrlərinə nəzarət Chemicalbook-da çox mürəkkəbdir.Bundan əlavə, fermentləşdirilmiş yarı sintetik məhsul olan kaspofunginin qeydiyyatı üçün normativ tələblər də son dərəcə yüksəkdir.Tətbiq sənədləri yalnız ştamın becərilməsi, fermentasiya texnologiyası və təmizlənmə texnologiyasını sistemli şəkildə öyrənmək üçün deyil, həm də sintez prosesini araşdırmaq üçün fermentasiya mənbəyindən başlamalıdır.Marşrut, şərtlər və prosesdə çirklərə nəzarət, çünki son məhsul olduqca kövrəkdir, hər hansı bir diqqətsizlik bütün əvvəlki səyləri siləcək və texniki çətinlik və xərclər az deyil.

Məhz yüksək texniki maneələr və yaxşı rəqabət mənzərəsi sayəsində Hengrui Caspofungin siyahıya salındıqdan sonra nisbətən yaxşı qiymət sahəsini qoruyub saxlamışdır.

Patent mühafizəsi 2014-cü ildə başa çatıb
Çində dövlət tibb müəssisələrində terminal kaspofungin inyeksiyalarının satışı (vahid: on min yuan)

vqd

İndiyə qədər yalnız Hengrui Pharmaceuticals, Chia Tai Tianqing, Borui Pharmaceuticals və Haisco şirkətlərinin ümumi dərmanları siyahıya salınmaq üçün təsdiq edilmişdir.Huadong Tibb?

Kaspofungin asetatın orijinal tədqiqat şirkəti Merckdir və 6 şirkətin, yəni Qilu Pharmaceutical, Nanjing Yinxing Pharmaceutical, Sihuan Pharmaceutical, Osaikang Pharmaceutical, Sino-US Huadong Pharmaceutical və Tian Wei Pharmaceuticals-ın siyahı ərizələri nəzərdən keçirilir və təsdiqlənir.

Resursla inteqrasiya olunmuş Məhsul Xətti

wps_doc_0

Sertifikat

JIN DUN Medical varISO kvalifikasiyası və GMP istehsal standartlarına cavab verir, şirkətin elmi-tədqiqat işlərinə rəhbərlik etmək üçün zəngin təcrübəyə malik yerli və xarici dərman sintezi mütəxəssislərini işə götürdü.

13
d68590fe
12
111

Tibbi Fərdiləşdirmənin Üstünlükləri

TEXNOL OGY ÜSTÜNLÜKLƏRİ
●Yüksək Təzyiqli Katalitik Hidrogenləşdirmə.Yüksək təzyiqli hidrogenoliz reaksiyası.Kriogen Reaksiya (<-78%C)
●Aromatik Heterosiklik Sintez
●Yenidən qurulma reaksiyası
●Xiral Qətnamə
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonoqashira .Gignard reaksiyası

JIN DUN R&D

Avadanlıqlar

Laboratoriyamızda müxtəlif eksperimental və sınaq avadanlıqları var, məsələn: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Xromatoqrafiya, Mikrodalğalı Sintezator, Paralel Sintezator, Diferensial Skanlayıcı Kalorimetr (DSC), Elektron Mikroskop...

R&D Qrupu

Jindun Medical bir qrup peşəkar Ar-Ge personalına malikdir və sintezimizi daha dəqiq və səmərəli etmək üçün R&D-yə rəhbərlik etmək üçün bir çox yerli və xarici dərman sintezi mütəxəssisini işə götürür.

wps_doc_3

Case-Paylaşım

kimi bir neçə aparıcı yerli əczaçılıq şirkətlərinə kömək etdikHansoh, Hengrui və HEC Pharm.Burada onların bir hissəsini göstərəcəyik.

wps_doc_4

Fərdiləşdirmə İşi 1:

Cas Nömrəsi: 110351-94-5

wps_doc_5

Fərdiləşdirmə İşi İkinci:

Cas Nömrəsi: 144848-24-8

wps_doc_6

Fərdiləşdirmə Davası Üçüncü:

Cas Nömrəsi: 200636-54-0

Əməkdaşlıq rejimi

1.Yeni Aralıq məhsulları və ya API-ləri fərdiləşdirin.Yuxarıdakı iş paylaşımı kimi, müştərilərin xüsusi Aralıq məhsulları və ya API-lərə tələbləri var və onlar bazarda lazım olan məhsulları tapa bilmirlər, onda biz Fərdiləşdirməyə kömək edə bilərik.

2.Köhnə məhsullar üçün prosesin optimallaşdırılması.Komandamız reaksiya marşrutu köhnə, istehsal dəyəri yüksək və səmərəliliyi aşağı olan belə istehsalın optimallaşdırılmasına və təkmilləşdirilməsinə kömək edəcəkdir.Biz texnologiyanın ötürülməsi və prosesin təkmilləşdirilməsi üçün tam sənədlər təqdim edə, daha səmərəli istehsal üçün müştəriyə kömək edə bilərik.

Dərman hədəflərindən tutmuş IND-lərə qədər JIN DUN Medical sizə təqdim edirbirdəfəlik fərdiləşdirilmiş Ar-Ge həlləri.

JIN DUN Medical arzuları olan bir komanda yaratmaqda, ləyaqətli məhsullar hazırlamaqda, vasvası, ciddi və müştərilərin etibarlı tərəfdaşı və dostu olmaqda israrlıdır!


  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin